Thuốc Tegrucil-1 vi phạm mức độ 3, công ty sản xuất bị xử phạt

Công ty Công ty CPDP Đạt Vi Phú có hành vi vi phạm sản xuất thuốc viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), số đăng ký VD-27453-17, số lô 241600, sản xuất ngày 11/7/2024, hạn sử dụng 1/7/2027 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Hành vi này đã vi phạm vào điểm b khoản 3 Điều 57 và khoản 5 Điều 4, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.

Với hành vi vi phạm này, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt công ty Công ty CPDP Đạt Vi Phú số tiền 50 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm.  

Đồng thời giao cho ông Michal Jerzy Wieczorek, Tổng Giám đốc công ty để chấp hành.

Về việc thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên thực hiện theo quy định tại Quyết định số 1245/QĐ-QLD ngày 29/4/2025.

Thuốc Tegrucil-1 có tác dụng chống đông máu bằng cách gián tiếp ngăn cản sự tổng hợp các dạng hoạt động của những yếu tố đông máu II, VII, IX, X. Thuốc được sử dụng trong dự phòng biến chứng huyết khối tắc mạch do bệnh tim gây tắc mạch, nhồi máu cơ tim, nghẽn mạch phổi…