Một cơ sở sản xuất thuốc chữa bệnh trái phép bị phát hiện tại Hà Nội

Tại thời điểm kiểm tra, đoàn kiểm tra phát hiện tại cơ sở có 2 công nhân đang trực tiếp tham gia sản xuất thuốc, công nhân đang chạy máy dập vỉ đóng thuốc Sabumol 2mg dạng vỉ loại 10 viên nén/vỉ và chạy máy nén viên và tủ sấy thuốc.

Kiểm tra về hàng hóa tại nơi sản xuất, Đoàn kiểm tra phát hiện có: 90 kg bán thành phẩm dạng viên nén màu hồng và 2 loại thành phẩm là thuốc gồm:

Thuốc Tetracyclin TW3 (250mg): 14 thùng (48 hộp/thùng, 400 viên/hộp). Trên nhãn ghi số lô sản xuất 0321, ngày sản xuất 07/07/2021, hạn dùng: 07/07/2024. Số hàng hóa trên có dấu hiệu giả mạo sản phẩm thuốc Tetracyclin TW3 của Công ty cổ phẩn dược phẩm trung ương 3.

Thuốc Sabumol 2mg: 4.330 vỉ (10 viên/vỉ).

Toàn bộ số hàng hóa trên chủ cơ sở không xuất trình được hồ sơ đăng ký thuốc.

Kiểm tra thực tế tại nơi sản xuất lực lượng chức năng phát hiện nhiều loại nguyên liệu, phụ gia thực phẩm, bao bì nhãn mác. 

Máy móc cơ sở này đang sử dụng để sản xuất sản phẩm gồm:  1 máy dập vỉ Delta MS300, model: VFD11AMS21ANSAA, made in china, OSHI 34X86, HM 04/2021; 1 máy dập vỉ STC-140 FLATAUTOMATIC BLISTER PACKING Machine, OSHI 40X98, HM 2020 16-11; 2 máy dập viên: Không nhãn, không có thông tin gì về máy; 1 máy dập viên EG-P007 Rotary tablet press, Model ZP-33, tablet 12mm, 6mm; 1 tủ sấy thuốc không nhãn, không có thông tin gì về máy.

 Dụng cụ vật liệu bao gói sản phẩm gồm có: Màng PVC màu trong (20kg/thùng): 08 thùng (160 kg); Màng PVC màu trắng sữa CR 210mm (17kg/thùng): 13 thùng (221kg)

Nhãn sản phẩm gồm có: Subumol 2mg: 48,5 kg; Nexium: 48kg; Neo-Codion: 44,1 kg; Alphachoay: 30,3kg; Rodogi (125mg): 12 kg; Dogmatil (50mg): 17,5 kg; Chloramphenicol (250mg): 27,3 kg; Diamicron MR (30mg): 25,2 kg; Augmentin BID (1000mg): 6,5kg; Colchicine (1mg): 9kg; Hydrocortisone Roussel (10mg): 2,2kg; Alphachymotrypsin (4,2mg): 5kg;  40 kg rác vỉ sản xuất thuốc Sabumol.

Toàn bộ nguyên liệu bao gói và tem nhãn sản phẩm trên được đựng trong thùng carton không ghi xuất xứ, tên thương nhân sản xuất hoặc phân phối.

Tại thời điểm kiểm tra, chủ cơ sở không xuất trình được hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ của các nguyên liệu, phụ gia, dụng cụ bao gói dùng trong sản xuất thuốc của cơ sở.

Ngoài ra, thời điểm kiểm tra chủ cơ sở cũng không xuất trình được các giấy tờ hồ sơ pháp lý liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh của cơ sở bao gồm: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong sản xuất, hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc và các giấy tờ khác liên quan đến chứng từ nguồn gốc nguyên liệu trong hoạt động sản xuất kinh doanh thuốc của cơ sở.

Hiện vụ việc đang được các lực lượng chức năng tiếp tục phối hợp xác minh, làm rõ.