Tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 giai đoạn 2 tại Long An

Thứ Sáu, 26/02/2021, 11:27

Sáng nay 26/2, gần 40 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 2 tại Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An. Song song với đó, 33 người cũng được tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 tại Học viện Quân y (Hà Nội).

Sáng 26/2, tại Trung tâm Y tế huyện Bến Lức tỉnh Long An, đã tiến hành buổi tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 Nano Covax trên người giai đoạn 2 đầu tiên. Buổi tiêm thử nghiệm có sự tham gia của gần 40 tình nguyện viên.

Mũi tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax đầu tiên trên tình nguyện viên tại Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cho biết, để chuẩn bị cho đợt thử nghiệm quan trọng này, trước đó các tình nguyện viên đã được sàng lọc kỹ lưỡng. Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...

TS Nguyễn Ngô Quang (áo trắng) đang kiểm tra thủ thục của tình nguyện viên trước khi tiêm

Sau thử nghiệm giai đoạn 1 tại Học viện Quân y, Viện Pasteur TP.Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cũng sẵn sàng tham gia giai đoạn 2 và 3 của thử nghiệm. Tại địa điểm triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Long An, mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 giai đoạn 2 tại Long An đầu tiên được thực hiện cho tình nguyện viên N.M.T, SN 1969. Trước khi tiêm các tình nguyện viên được thực hiện đầy đủ các xét nghiệm, khám sàng lọc theo quy định. Họ được tư vấn đầy đủ các thông tin liên quan đến thử nghiệm, kể cả phản ứng sau tiêm cũng như quá trình theo dõi cũng như kiểm tra, rà soát đối chiếu thông tin…

Một giờ theo dõi sức khỏe sau tiêm, ông N.M.T cho biết, ông không có bất cứ dấu hiệu bất thường nào đối với sức khỏe, cảm thấy rất tin tưởng và an tâm với sản phẩm vaccine Nano Covax cũng như hy vọng về kết quả thành công của thử nghiêm để vaccine có thể được đưa vào sử dụng nhằm đẩy lùi dịch bệnh.

Theo kế hoạch, giai đoạn 2 được thiết kế mù đôi, ngẫu nhiên, so sánh giả dược nhằm đánh giá an toàn và đáp ứng miễn dịch của 3 liều vaccine Nanocovax 25 mcg , 50 mcg và 75 mcg . Tổng cộng có 560 đối tượng được phân ngẫu nhiên vào 4 nhóm , trong đó 480 đối tượng vào nhóm sử dụng vaccine (160 đối tượng tiêm Nanocovax 25mcg, 160 đối tượng tiêm Nanocovax 50 mcg và 160 đối tượng tiêm Nanocovax 75 mcg) và 80 đối tượng vào nhóm tiêm giả dược (tá chất nhôm AlPO4 ) tương ứng tỉ lệ 2 (25mcg) : 2 (50mcg) : 2 (75mcg): 1 (giả dược ).

Giai đoạn 2 sẽ được phân tầng thành 2 nhóm tuổi: nhóm từ đủ 18 đến 60 tuổi và nhóm trên 60 tuổi. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 sẽ được tiêm bắp 2 liều vaccine hoặc giả dược (tá chất nhôm AlPO4) Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày .

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 12 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Khôi Nguyễn