Tuyển người tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam

Thứ Sáu, 05/03/2021, 11:32

Bắt đầu từ hôm nay (5/3), Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) cùng Trường Đại học Y Hà Nội chính thức đăng tuyển tình nguyện viên cho nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac. Đây là vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam được thử nghiệm lâm sàng.

PGS.TS.BS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Việt Nam thứ 2 của Việt Nam (vaccine Covivac) sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên từ hôm nay (5/3).

Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Covivac, Trung tâm Dược lý lâm sàng phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên khoẻ mạnh, từ 18-59 tuổi.

Sau khi khám sàng lọc đủ điều kiện, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi, mỗi mũi 0,5ml, cách nhau 28 ngày. Các tình nguyện viên người sẽ được chia thành 5 nhóm, trong đó 1 nhóm giả dược. Sau tiêm, ở lại theo dõi 24 giờ.

Vào tháng 1/2021, tại Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac

Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vaccine để chọn ra 2 nhóm liều tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.

Mỗi tình nguyện viên sau tiêm vaccine sẽ được khám sức khoẻ 8 lần trong 12 tháng, lấy mẫu máu 7 lần để đánh giá tình trạng sức khoẻ và đo lượng kháng thể sau tiêm.

Mỗi lần đến thăm khám, mỗi tình nguyện viên sẽ nhận được 300.000 đồng hỗ trợ đi lại. Riêng lần tiêm mũi 1 và 2, mỗi người sẽ nhận được lần lượt 1 triệu đồng và 500.000 đồng.

Dự kiến sau khi giai đoạn 1 thực hiện được 43 ngày, nếu các kết quả đáp ứng tốt sẽ chuyển sang giai đoạn 2 với số lượng nghiên cứu 300 tình nguyện viên, thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình.

Theo TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC cho biết, dự án nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac của IVAC tiến hành từ tháng 5/2020, là kết quả của sự hợp tác quốc tế và hướng tới một vaccine đủ điều kiện lưu hành trong nước và xuất khẩu. Trường Đại học Y Hà Nội và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương là hai đơn vị có nhiều năng lực, kinh nghiệm trong việc triển khai thử nghiệm lâm sàng.

Để đăng ký tham gia thử nghiệm, tình nguyện viên có thể đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, quận Đống Đa, Hà Nội.

Hoặc gọi điện thoại: 0243.852.3798-3188; qua Email: duoclylamsang@gmail.com hoặc qua trang web: http://duoclylamsang.vn.

Trần Hằng