Lô thuốc viên nang trên do Công ty Korea E-Pharm Inc. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khấu Y tế Delta nhập khẩu.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được Công văn số 769/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 49GtlO2 và 49GtlO3 ngày 4/11/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viêm nang mềm Livetin-EP, số lô: 2320193, NSX: 10/1/2019, HD: 9/1/2022 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Nicotinamid.

Như vậy lô thuốc viên nang mềm Livetin-EP, SĐK: VN-16217-13, số lô: 2320193, NSX: 10/1/2019, HD: 9/1/2022 không đạt chất lượng (vi phạm mức độ 2).

Lô thuốc kém chất lượng bị thu hồi

Để đảm bảo quyền lợi người bệnh, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc viên nang mềm Livetin-EP nêu trên. 

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH xuất nhập khẩu Y tế Delta phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm trên. 

Để việc thu hồi được hoàn tất trong thời gian sớm nhất, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này phải xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Sau đó báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH xuất nhập khấu Y tế Delta thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. 

Tr.Hằng