Lập lờ tiêu chuẩn, 6 loại thuốc tân dược bị dừng lưu hành
6 loại thuốc trên là No-spa, SĐK: VD-12043-10; Telfast BD, SĐK: VD-19727-13; Telfast HD, SĐK: VD-19728-13; Amaryl (Glimepirid 1mg), SĐK: VD-22045-14; Amaryl (Glimepirid 2mg),SĐK: VD-22046-14; Amaryl (Glimepirid 4mg), SĐK: VD-22047-14, do côngty TNHH Sanofi - Aventis Việt Nam đăng ký, sản xuất.
Tuy nhiên, quá trình hậu kiểm đã phát hiện giới hạn của một số chỉ tiêu chất lượng thuốc sản xuất tại Việt Nam không thống nhất với tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm được sản xuất tại nhà máy khác của Tập đoàn SA đã được công bố thuốc biệt dược gốc, và thấp hơn giới hạn quy định các dược điển quốc tế được Bộ Y tế công nhận. Cục Quản lý Dược đã chỉ đạo các Viện Kiểm nghiệm thuốc lấy mẫu kiểm tra chất lượng của các lô thuốc đã sản xuất, đồng thời, yêu cầu tạm dừng kinh doanh 6 thuốc nói trên.
Theo ông Trương Quốc Cường, việc tạm dừng kinh doanh 6 thuốc của Sanofi hoàn toàn không ảnh hưởng đến kế hoạch mua sắm thuốc của các bệnh viện và bệnh nhân, bởi hiện trên thị trường có nhiều sản phẩm thay thế. Với No-spa (hoạt chất Drotaverinhydrochloride) hiện có 8 số đăng ký (SĐK), 7 nhà sản xuất (NSX); Với Telfast BD (hoạt chất Fexofenadin 60mg), hiện có 42 SĐK, 42 NSX; với Telfast HD (hoạt chất Fexofenadin 180mg), hiện có 34 SĐK, 30 NSX; với Amaryl 1 (hoạt chất Glimepirid 1mg), hiện có 9 SĐK, 9 NSX; với Amaryl 2 (hoạt chất Glimepirid 2mg), hiện có 69 SĐK, 57 NSX; và với Amaryl 4 (hoạt chất Glimepirid 4 mg), hiện có 40 SĐK, 33 NSX. Như vậy, các cơ sở y tế và người bệnh hoàn toàn có đủ các thuốc thay thế để lựa chọn cho nhu cầu điều trị.
