Rút giấy phép 2 công ty dược nước ngoài
Theo TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, Công ty Ronbinson Pharma đã vi phạm chất lượng 2 lần mức độ 2 và 1 lần mức độ 3, chỉ trong thời gian từ 1/1/2012 đến 27/5/2014. (Vi phạm ở mức độ 2 có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng).
Cục Quản lý Dược chỉ đích danh những loại thuốc kém chất lượng của Công ty này, để người dân biết và thận trọng khi mua: Thuốc viên Sark Cartiligins, SĐK VN-10811-10, số lô S3G9109; thuốc Triple - Strength Glucosamin, SĐK VN - 8477-09, số lô T3G042; thuốc Glucosamin (lọ 60 viên nang cứng) và Glucosamin (6 vỉ x 10 viên nang cứng), SĐK VN - 108 -10, số lô T3G038.
Công ty này phải nộp số tiền vi phạm hành chính là 80 triệu đồng và bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong 6 tháng. Ngoài ra, Công ty Robinson Pharma phải phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất, hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng và báo cáo Cục Quản lý Dược.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược còn xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India vì hàng loạt sai phạm sau: Cung cấp hồ sơ dữ liệu thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật của thuốc không đúng với thực tế sản xuất; Sản xuất thuốc không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc. Với những sai phạm nghiêm trọng này, Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India đã bị xử phạt 70 triệu đồng, rút toàn bộ số đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của công ty này trong thời gian 2 năm, đồng thời báo cáo người có thẩm quyền rút giấy phép hoạt động của Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India tại Việt Nam
