Đình chỉ lưu hành thuốc Omemax-20 trị bệnh đường tiêu hóa
Thứ Hai, 05/09/2011, 16:38
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang Omemax-20 (Gastro – resistant Omeprazole Capsules B.P 20mg), lô sản xuất: llOME03, hạn dùng: 12.01.2013, số đăng ký: VN-I0745-JO do Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd., – Ấn Độ sản xuất, Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.
Đây là loại thuốc trị bệnh đường tiêu hóa, điều trị và dự phòng tái phát loét dạ dày, loét tá tràng, viêm thực quản trào ngược; điều trị dài hạn bệnh lý tăng tiết dạ dày trong hội chứng Zollinger-Ellison...
Theo Cục Quản lý dược, thuốc viên nang Omemax-20 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Do đó, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp thu hồi toàn bộ lô thuốc nói trên và gửi hồ sơ thu hồi thuốc về cho Cục trước ngày 15/9
D.M.
