Thu hồi trên toàn quốc thuốc Daeshin Protase

Thứ Hai, 09/01/2017, 10:26
Ngày 9-1, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đã quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc loại thuốc viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg), do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng Bromelain.

Daeshin Protase là loại thuốc dùng trong các trường hợp phù nề, sưng tấy do chấn thương hay phẫu thuật, hoặc dùng trong phối hợp điều trị các bệnh đường hô hấp trên như viêm họng, viêm phế quản, viêm xoang, viêm phổi. Lô thuốc Daeshin Protase bị đình chỉ có số 5009, ngày sản xuất: 09/09/2015, hạn dùng: 08/09/2018, số đăng ký: VN-13103-11 do Công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam nhập khẩu. 

Thu hồi trên toàn quốc thuốc Daeshin Protase 

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm và Vật tư y tế Lạng Sơn (Quầy 216, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thanh Hằng
.
.
.