Công bố giấy phép lưu hành vắc xin chống cúm

Tại TP Nha Trang chiều ngày 15-1, Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) tổ chức họp báo công bố Giấy phép của Bộ Y tế lưu hành vắc xin cúm mùa tam giá bất hoạt (IVACFLU-S) gồm ba chủng kháng nguyên A/H1N1, A/H3N2 và B. 

Đây là kết quả hợp tác giữa IVAC, Bộ Y tế Việt Nam với Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Tổ chức Quốc tế về Y tế Toàn cầu (PATH), Cơ quan Nghiên cứu phát triển tiên tiến về Y sinh học (BARDA) thuộc Bộ Y tế và phúc lợi con người Hoa Kỳ. 

Tham dự cuộc họp báo có ông Rick Athur Bright – Giám đốc BARDA và TS Nguyễn Tuyết Nga – Quyền Trưởng Đại diện PATH tại Việt Nam.

Lãnh đạo IVAC cùng Giám đốc BARDA và quyền Trưởng Đại diện PATH tại Việt Nam công bố Giấy phép của Bộ Y tế lưu hành vắc xin IVACFLU-S

Theo TS Dương Hữu Thái – Viện trưởng IVAC, mỗi năm trên thế giới có khoảng 1 tỷ người mắc bệnh cúm mùa. Từ năm 2003, dịch cúm gia cầm A/H5N1 xuất hiện và có dấu hiệu lan rộng ở Việt Nam, tiềm ẩn nguy cơ đại dịch nên Bộ Y tế chỉ đạo các đơn vị sản xuất vắc xin trong nước tập trung nguồn lực nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm phòng bệnh cho người. 

Quang cảnh buổi họp báo

Theo đó, năm 2005, IVC thực hiện một số đề tài nhánh cấp nhà nước nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm A/H5N1 bằng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi. Từ những thành công bước đầu ở phòng thí nghiệm, tháng 8-2007, WHO, BARDA, PATH lần lượt tài trợ kinh phí, công nghệ kỹ thuật cho IVAC sản xuất vắc xin cúm đại dịch và cúm mùa đạt chuẩn GMP đồng thời hoàn thành nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trên người. 

Đến năm 2014, IVAC đã được Bộ Y tế và Bộ KHCN phê duyệt dự án “Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất vắc xin cúm mùa qui mô công nghiệp” thuộc Chương trình sản phẩm quốc gia vắc xin phòng bệnh cho người đến năm 2020. 

Sản phẩm vắc xin IVACFLU-S

Tháng 5-2018, IVAC thực hiện thành công dự án và được Hội đồng nghiệm thu Bộ Y tế đánh giá xuất sắc. Và sau 13 năm nghiên cứu từ qui mô thí nghiệm đến sản xuất qui mô công nghiệp với công suất mỗi năm 1,5 triệu liều vắc xin IVACFLU-S, ngày 14-1-2019 Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành để chính thức sử dụng cộng đồng. 

Kết quả này được các Tổ chức quốc tế đánh giá cao, Việt Nam ghi dấu ấn trên bản đồ y tế Thế giới là quốc gia có năng lực sản xuất vắc xin cúm phòng nguy cơ đại dịch. Công trình sản xuất vắc xin IVACFLU-S của IVAC được Bộ Y tế lựa chọn là 1 trong 9 sự kiện y tế tiêu biểu năm 2018.