Bộ Y tế: Đình chỉ 4 loại thuốc và rút đăng ký 2 loại

Thứ Ba, 05/04/2011, 09:04
Cục Quản lý dược cũng ra quyết định rút số đăng ký 2 loại thuốc khỏi danh mục lưu hành tại Việt Nam là: Salbutamol 2mg, ; Bisinthvon 8mg, do Công ty CP Dược phẩm Đồng Nai sản xuất và đăng ký. Ngoài ra còn đình chỉ 4 loại thuốc khác

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu Sở Y tế các địa phương và cơ sở vi phạm khẩn trương đình chỉ lưu hành, tiến hành thu hồi hai lô thuốc đông y: thuốc Hoàn cứng linh chi thiên ma thấu cốt hoàn, lô sản xuất: 010710, hạn dùng: 6.12, số đăng ký: V521-H12-10, cơ sở thuốc y học cổ truyền Thuỷ Xương sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu độ tan rã; thuốc hoàn cứng Photha-TĐ, hộp 12 gói, mỗi gói 6g, lô sản xuất: 090509, hạn dùng: 2.5.2011, số đăng ký: VD-0307-06, cơ sở đông dược Tiến Đức (Hà Nội) sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng độ đồng đều khối lượng trong mỗi đơn vị đóng gói.

Ngoài ra, còn có các thuốc Reductil do Công ty Abbott GmbH & Co.KG - Germany sản xuất, cũng bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc: Reductil (sibutramine 10mg), số đăng ký: VN-9880-05; Reductil (sibutramine 15mg), số đăng ký: VN-9881-05. Quyết định cũng cho biết văn phòng đại diện Công ty Abbott Laboratories S.A tại Hà Nội có văn bản thông báo Công ty Abbott thu hồi thuốc Meridia (hoạt chất sibutramine) tại Hoa Kỳ và Canada; ngừng các hoạt động tiếp thị và phân phối thuốc Reductil (hoạt chất sibutramine) tại Australia theo yêu cầu của cơ quan quản lý dược ở các nước này, do tai biến về bệnh tim mạch đối với các bệnh nhân có nguy cơ cao.

Cục Quản lý dược cũng ra quyết định rút số đăng ký 2 loại thuốc khỏi danh mục lưu hành tại Việt Nam là: Salbutamol 2mg, số đăng ký VD-12157-10; Bisinthvon 8mg, số đăng ký VD-6652-09, do Công ty CP Dược phẩm Đồng Nai sản xuất và đăng ký

Dạ Miên
.
.
.